Bundesverwaltungsgericht
Beschl. v. 11.06.1997, Az.: BVerwG 3 B 130/96
Arzneimittel; Herstellungserlaubnis; Eigenblutzubereitung
Bibliographie
- Gericht
- BVerwG
- Datum
- 11.06.1997
- Aktenzeichen
- BVerwG 3 B 130/96
- Entscheidungsform
- Beschluss
- Referenz
- WKRS 1997, 15123
- Entscheidungsname
- [keine Angabe]
- ECLI
- [keine Angabe]
Verfahrensgang
- vorgehend
- I. üVG München vom 06.07.1994 - VG M 9 K 93.3428
- II. VGH München vom 15.02.1996 - VGH 25 B 94.3467
Rechtsgrundlagen
Fundstelle
- NJW 1999, 882 (amtl. Leitsatz)
Amtlicher Leitsatz
1. Eigenblutzubereitungen, die bestimmt sind, dem Spender zur Tumortherapie injiziert zu werden, sind Arzneimittel im Sinne von § 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG.
2. Wer solche Eigenblutzubereitungen berufsmäßig herstellt, um sie danach dem Spender zur Selbstanwendung oder zur Injizierung durch den Hausarzt zu überlassen, bedarf einer Herstellungserlaubnis (§ 13 Abs. 1 AMG).
