§ 145 AMG
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Bundesrecht
Achtzehnter Abschnitt – Überleitungs- und Übergangsvorschriften → Siebzehnter Unterabschnitt
§ 145 AMG – Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes
1Für Arzneimittel, die zum Zeitpunkt des Inkrafttretens bereits zugelassen sind, haben der pharmazeutische Unternehmer und der Sponsor die nach § 42b Absatz 1 und 2 geforderten Berichte erstmals spätestens 18 Monate nach Inkrafttreten des Gesetzes der zuständigen Bundesoberbehörde zur Verfügung zu stellen. 2Satz 1 findet Anwendung für klinische Prüfungen, für die die §§ 40 bis 42 in der ab dem 6. August 2004 geltenden Fassung Anwendung gefunden haben.
Zu § 145: Angefügt durch G vom 22. 12. 2010 (BGBl I S. 2262).