§ 63k AMG
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Bundesrecht
Zehnter Abschnitt – Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
§ 63k AMG – Ausnahmen
Die Regelungen des Zehnten Abschnitts finden keine Anwendung auf Arzneimittel, die im Rahmen einer klinischen Prüfung als Prüfpräparate eingesetzt werden.
Zu § 63k: Der bisherige § 63j, eingefügt durch G vom 19. 10. 2012 (BGBl I S. 2192), geändert durch G vom 20. 12. 2016 (BGBl I S. 3048), wurde § 63k durch G vom 9. 8. 2019 (BGBl I S. 1202, 2020 I S. 1018). Geändert durch G vom 27. 9. 2021 (BGBl I S. 4530).