§ 10a AMG
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
Bundesrecht
Zweiter Abschnitt – Anforderungen an die Arzneimittel
§ 10a AMG – Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen
(1) Prüf- und Hilfspräparate für klinische Prüfungen müssen in deutscher Sprache gekennzeichnet sein.
(2) Angaben, die zusätzlich in einer anderen Sprache wiedergegeben werden, müssen in beiden Sprachversionen inhaltsgleich sein.
Zu § 10a: Eingefügt durch G vom 20. 12. 2016 (BGBl I S. 3048, 2019 I S. 1202, 2019 I S. 1626, 2021 I S. 4530), geändert durch G vom 27. 9. 2021 (BGBl I S. 4530).
